기업

공단소개

최첨단 시스템을 자랑하는 한미약품의 공단을 소개합니다.

세파플랜트

Global Smart Plant
연면적 3만6,523㎡, 지하1층, 지상8층 규모의 글로벌 스마트 공장으로 연간 120억정 생산가능
관리동(제제연구센터, QA)
로슈,노바티스사에 제제기술 수출. 아모디핀, 아모잘탄 개발 등 우수한 연구진과 개량신약 제제기술력의 집합체
생산동
국내 최대 고형제 생산단지로 발돋움.최신의 자동화설비 및 생산시설로 EU-GMP 획득

세파플랜트

  • 세파 생산동
    세파계열 정제/캡슐/과립/주세제 생산
    해외 세파항생제 수출
    국내 최초 세파항생제 완제 의약품의 EU-GMP획득
    국내의약품상호협력기구(PIC/S) 실사단 인증
  • 최고의 생산설비

    모든 공정의 Steaming 적용으로 생산공정 안정성 증대
    최적화 된 공정장비 도입으로 생산성 증대

  • 생산공정의 자동화 및 연속생산공정

    생산 장비 및 공정운영 프로그램의 자동화를 통한 효율성 증가 및 Data Integrity 증대
    각 단위공정 별 연속 배치 생산 운영으로 생산 효율 및 CAPA 증대

  • IT통합시스템

    ERP 시스템을 중심으로 연계 된 WMS, MES, LIMS, QMS, EDMS, CMMS 등 다양한 IT 시스템들이 통합운영되며 센서, PLC 등 IoT 디바이스와 연동된 생산 설비 및 유틸리티 정보가 PCS, BMS 시스템을 통해 체계적으로 관리되어 생산성 향상과 높은 수준의 품질 유지

  • 물류자동화

    물류자동화, 대용량 칭량 시스템 WMS, REV, IBC 대용량 Weighig(칭량) 시스템 Crusher, Material handling system 다양한 온도조건의 냉장,냉동 보관소

인증현황
인증현황
인증 인증기관 및 국가
ISO9001 한국 SGS(기관)/UKAS(기구)
ISO14001 한국품질재단(기관)/KAB(인증기구)
ISO13485 SGS United Kingdom Limited
OHSAS 18001 한국품질재단(기관)/KAB(인증기구)
Crtificate of GMP Compliance of Manufacturer (PIC/S) Korea/MFDS+
세파플랜트 주사제 제조공정